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의약품 안전성 정보 종합보고서(제3호)
의약품 안전성 정보 종합보고서(제3호).pdf
목차
Ⅰ. 안전성 정보 관련 법령 등 제·개정 사항
1. 법령 등 제·개정 사항
2. 공무원 지침서/민원인 안내서 제·개정 사항
Ⅱ. 안전 조치 (1)
1. 의약품 안전성 속보 및 서한
Ⅱ. 안전 조치 (2)
2. 허가사항 변경명령
2-1. 신약 등의 재심사
2-2. 국내·외 안전성 정보
Ⅲ. 의약품 적정사용
(DUR, Drug Utilization Review) 정보
1. 금기성분(병용·특정연령대·임부)
2. 주의성분(용량·투여기간·효능군 중복·노인·분할)
Ⅳ. 찾아보기
1. 한글성분명
2. 영문성분명
