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의약품 규제 동향 정보집 제14호
의약품 규제 동향 정보집(제14-1호).pdf
목차
<14-1호>
○ 항체-약물 접합체(Antibody-drug conjugates; ADC) 연구개발 현황
○ 바이오시밀러 연구개발 현황
○ 의약품 허가제출자료에 in silico 모델링 포함 사례
<14-2호>
○ 동향단신
○ 미국의 최근 의료제품 규제 소식
○ 호주의 최근 의료제품 규제 소식
○ 영국 및 유럽의 최근 의료제품 규제 소식
○ 일본의 최근 의료제품 규제 소식
